現(xiàn)在醫(yī)學外科的多樣化發(fā)展,也需要更多新型手術(shù)切割器械,要求切割、止血功效更完善,使外科手術(shù)創(chuàng)傷越來越小,來促進外科的飛速發(fā)展。手術(shù)刀片刃口鋒利度是手術(shù)刀片一個重要的物理性指標,是指刀片垂直切割縫合線所需之力。刀片刃口鋒利度,在切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm)時,其切割力應不大于0.80N。本文就結(jié)合圓形手術(shù)刀片(肛腸吻合器使用)依據(jù)標準附錄A要求對其鋒利度檢測儀器和方法進行分析。 手術(shù)刀片測試儀由PLC可編程控制器,HY液晶觸控顯示屏,測力機構(gòu),傳動機構(gòu),打印機等組成,是用于測試手術(shù)刀片鋒利度的測試設(shè)備,通過本機可實時顯示手術(shù)刀片切斷標準縫合線所需的力值以及大切割力!
手術(shù)刀片測試儀試樣準備:
1.圓形手術(shù)刀片。試樣表面應除去油污,并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。
2.檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線。縫合線為3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結(jié)強度應符合YY0167的要求。表面應潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。不得超過標準規(guī)定的使用期限。
手術(shù)刀片測試儀測試方法:
1.接通電源,并將手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀調(diào)整水平,檢測儀器是否正常;
2.選擇合適的夾具,將試樣(刀片)固定在夾具上;
3.將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上;
4.設(shè)置儀器參數(shù),速度和試驗次數(shù);
5.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進行切割;
6.當割斷縫線時,儀器的液晶屏顯示值為刀片切割縫合線的力值;
6.注意事項
6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。
6.2 儀表中設(shè)立一檔快速轉(zhuǎn)跳鍵。
當光標在‘測試’鍵以下時,按‘←’鍵,光標將跳轉(zhuǎn)到‘測試’。
6.3 開機后儀表進行自檢測,發(fā)現(xiàn)錯誤,在第1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏,提醒你重新設(shè)定測試方案或重新標定。
出現(xiàn)‘Ⅱ類數(shù)據(jù)錯誤’,你應該重新設(shè)定測試方案。
出現(xiàn)‘Ⅰ類數(shù)據(jù)錯誤’,你應該請專業(yè)人員重新設(shè)定標定。